在口服液制劑生產(chǎn)中，“精度、效率、合規(guī)” 是企業(yè)核心追求，而穩(wěn)定的灌裝生產(chǎn)線是實現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵。圣灌制藥機(jī)械深耕制藥裝備領(lǐng)域，研發(fā)的口服液灌裝生產(chǎn)線，以全流程自動化、高精準(zhǔn)控制、嚴(yán)格合規(guī)設(shè)計，成為藥企提升效能、保障質(zhì)量的核心裝備，為口服液規(guī)模化生產(chǎn)護(hù)航。?
生產(chǎn)線核心競爭力首在合規(guī)性。全程遵循 GMP 規(guī)范，接觸藥液部件采用 316L 不銹鋼，經(jīng)鏡面拋光處理，粗糙度 Ra≤0.4μm，基本沒有死角易清潔，避免藥液殘留與微生物滋生；配備 CIP 原位清洗與 SIP 原位滅菌系統(tǒng)，自動化完成清洗滅菌，滅菌溫度均勻性達(dá) ±1℃，滿足無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，從源頭保障產(chǎn)品安全。?
全流程自動化是效率提升關(guān)鍵。整合理瓶、洗瓶、烘干、灌裝、旋蓋(軋蓋)、貼標(biāo)、噴碼、檢測等工序，設(shè)備間通過精準(zhǔn)輸送系統(tǒng)銜接，實現(xiàn) “一鍵啟動、全程自動”。核心灌裝單元采用伺服驅(qū)動活塞式灌裝機(jī)，精度達(dá) ±0.5%，以 10ml 口服液瓶為例，每小時最高產(chǎn)能 12000 瓶，較傳統(tǒng)分段生產(chǎn)效率提升 40% 以上，降低人工成本與操作誤差，適配規(guī)模化需求。?
細(xì)節(jié)控制彰顯專業(yè)性，筑牢質(zhì)量防線。灌裝環(huán)節(jié)設(shè)自動液位檢測與異物識別系統(tǒng)，實時剔除不合格品；旋蓋(軋蓋)單元用扭矩閉環(huán)控制，確保瓶蓋擰緊度一致，規(guī)避漏液；貼標(biāo)環(huán)節(jié)搭載視覺定位系統(tǒng)，對位精度≤±0.5mm，杜絕貼標(biāo)問題。全流程關(guān)鍵參數(shù)可實時監(jiān)控記錄，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出追溯，滿足藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性要求。?
生產(chǎn)線靈活適配性強(qiáng)，滿足個性化需求。針對 1-50ml 常見容量，更換灌裝活塞、調(diào)整輸送軌道即可切換，換型時間≤30 分鐘；支持玻璃瓶、PET 瓶等材質(zhì)瓶型生產(chǎn)，無需大規(guī)模改造，提升復(fù)用價值。7 英寸觸控屏讓參數(shù)設(shè)定、狀態(tài)監(jiān)控直觀清晰，人員簡單培訓(xùn)即可上手，降低運維成本。?
圣灌制藥還提供完善服務(wù)，包括售前咨詢、上門安裝調(diào)試、人員培訓(xùn)及終身技術(shù)支持，確保生產(chǎn)線快速投產(chǎn)、穩(wěn)定運行。未來，圣灌將持續(xù)聚焦行業(yè)需求，以技術(shù)創(chuàng)新推動裝備升級，助力口服液生產(chǎn)高效化、合規(guī)化發(fā)展。
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